聚丙烯酸樹脂乳膠液配套用包衣預混劑

時間：2020-12-11      來源：

本品以聚丙烯酸樹脂為成膜劑，加入增塑劑、抗黏劑、無機色素、表面活性劑等組分混合而成，直接用于腸溶制劑的腸溶或緩釋包衣。

取本品1.0g，加水10ml混合，攪拌均勻，再加入聚丙烯酸樹脂乳膠液10ml，緩慢攪拌均勻，取適量傾注于玻璃板上，40℃干燥1～2小時，取出放冷，應形成一層均勻的膜。

與腸溶型乳膠液配伍的膜取其少許，置磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中，必要時振搖，應能溶化；取該膜適量置0.38％（V/V）鹽酸溶液中應不能溶化。

與胃崩型乳膠液配伍形成可滲透的膜，在0.38％（V/V）鹽酸溶液中不能溶化。

【特性】

外觀：白色或色澤均一的粉末

氣味：無嗅，無味

溶劑：水或醇水混合溶液

保質期：12個月

【應用】  

【片劑和丸劑包衣】

    防潮、避光，在熱帶環境中保持藥品的穩定

    耐胃酸，以延緩至腸道釋放

    隔離吸濕性、多孔片芯，保護藥物受環境影響

    用于膠囊、顆粒的腸溶包衣

【顆粒劑、粉劑和丸劑包衣】

    提供完美的腸溶性能

    延長顆粒劑、粉劑和丸劑的保質期

    隔離不相溶的成分

    提高藥物穩定性

    延緩藥物的釋放

【貯藏】

密封，在陰涼處保存。

【包裝】  

    紙板桶，內襯雙層聚乙烯袋，每桶25kg。

【登記號】

    F20190001844

項目	質量標準
性狀	色澤均勻的無定形粉末，無臭、無味
干燥失重	≤10％
熾灼殘渣	56.1~79.2％