聚丙烯酸樹脂III

時間：2020-12-11      來源：

 本品是一種陰離子型的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。等同于美國藥典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物B型”，歐洲藥典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:2）”。本品遇堿形成鹽，可溶于中性至弱堿性環境，從而提供pH6.5及以上的腸液環境中溶解的腸溶包衣。
【特性】
外觀：白色，條狀或自由流動的粉末狀
氣味：微弱的特殊氣味
酸值：210-240
溶劑：乙醇、異丙醇、丙酮（加少量水）
保質期：24個月
【成膜特性】    
    本品薄膜是無色透明的。通過添加增塑劑以降低其脆性，該膜不溶于水或pH小于7.0的緩沖溶液，以及天然和人工胃液；溶于中性至弱堿性和pH7.0及以上的消化道。
【增塑劑】
    添加適量增塑劑，可以獲得足夠彈性的薄膜，如聚乙二醇、鄰苯二甲酸二乙酯。
【助流劑】
    加助流劑如滑石粉，微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯，以便噴霧。
【顏料】
    可以使用不透明白色或有色的色淀以獲得不同顏色，如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。
【應用】  
【片劑、顆粒劑和丸劑的包衣】    
    防潮、避光。在熱帶環境保持藥物的穩定
    耐胃酸（液），與聚丙烯酸樹脂Ⅱ配合使用可以達到pH6.0-6.8環境中釋放
    耐胃酸，以延緩至結腸釋放
    隔離不相容的成分
    提高藥物的穩定性，延長丸劑、粉劑、顆粒劑的保質期
    造粒，可作為骨架材料
    增加包衣重量，可延緩藥物的釋放
【儲存】
室溫保存。密封，防潮。
【包裝】  
     紙箱：20kg/箱，內包裝為兩層聚乙烯塑料袋。
【登記號】F20190001837

項目名稱	CP2020藥典標準
性狀	白色條狀物或粉末，在乙醇中易結塊。本品在溫乙醇中1小時溶解，在水中不溶。
酸值	按干燥品計算應為210～240
鑒別	本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
黏度	不得過50mpa.s
酸度（pH值）	應為4.0～6.0
干燥失重	不得過5.0%
重金屬	不得過百萬分之三十
砷鹽	應符合規定（不得過0.0002%）